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　　眼长远发展，紧紧围绕“持续聚焦，创新驱动”的指导思想，以“苦练内功，细化管理，技术当先，质量保证”为经营方针，继续以科技创新和加强内部管理为重点，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，实现经营业绩持续增长。报告期内，公司实现营业总收入3,010,121,701.84元，同比增长8.93%；实现营业利润792,856,298.15元，利润总额788,404,080.87元，归属于上市公司股东的净利润700,494,742.07元，分别较上年同期增长8.23%、9.35%、11.38%。报告期内，公司荣获“2025中国药品研发综合实力前50强”荣誉，恩元医学检验实验室获得上海市创新型中小企业荣誉证书；恩元医学检验实验室获得信息安全管理、质量管理、环境管理、职业健康安全管理四体系认证。报告期内，公司主要做了以下方面的工作

　　一致性评价工作。在研发方面，公司在研科研项目70余项，投入科研经费395,326,521.89元，比上年度同期增长了23.97%，取得了显著的研发成果。在创新药研发方面，公司目前共有17项在研创新药项目，其中完成Ⅲ期临床研究项目1项（NH600001乳状注射液）；完成Ⅱ期临床研究项目2项（NHL35700片、YH1910-Z02注射液）；开展Ⅱ期临床研究项目2项（NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂）；开展I期临床研究项目6项（NH130片、NH104片、Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊）；获得临床试验通知书项目 1项（枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症)）；其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目48项，其中获得仿制药生产批件1项（氢溴酸伏硫西汀片）；仿制药申报生产在审评项目5项（盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）、右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、地佐辛注射液）；仿制药获得临床试验通知书项目2项（枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多口服溶液）；开展一致性评价项目7项，其中通过一致性评价1项（氯氮平口腔崩解片），一致性评价在审评项目2项（盐酸硫必利片、盐酸多沙普仑注射液）。报告期内申请发明专利22件，PCT专利申请5件，获得授权发明专利15件（其中海外专利5件），新增软件著作权58项。

　　成施工，2026年3月份完成设备调试、验证工作。（3）新建危险品库项目进入收尾阶段，2025年7月份完成建设、调试、验收工作。（4）盐酸右美托咪定、枸橼酸芬太尼等车间改造项目已完成安全预评价，2025年 7月份完成图纸设计，预计2025年11月份完成施工。（5）扎来普隆、硝西泮等精烘包车间改造项目，安全预评价已完成，预计2025年10月份完成施工图设计。（6）雨水管网改造项目，2025年7月份完成施工。制剂方面：（1）无菌制剂车间扩建项目，已完成设备、设施、系统的调试，相关的验证工作正在进行中，计划三季度进行产品工艺验证及稳定性研究工作。（2）乳剂产品扩产项目，已完成新产线的产品工艺验证工作，正在进行产品稳定性研究工作及资料上报准备工作。（3）高端制剂项目，已完成厂房竣工验收和消防验收。（4）电储能设施建设项目，计划三季度完成施工并投入使用。（5）口服液车间和无水注射液车间已通过GMP现场符合性检查。

　　团队架构进行系统性调整，实施细分聚焦策略，旨在更科学合理地配置资源，进而全方位提升营销效能，推动产品销量的增长。1）实现人员布局精细化与广泛覆盖。基于对产品管线特性的深入洞察，ACC创新设立了东、西、南、北、中五大事业部，与新兴事业部有机结合的全新销售模式。这一模式确保在市场布局上既能够精准触达重点领域，又能实现广泛的市场覆盖，为促进产品销售奠定坚实基础。2）明确增长驱动核心。①对于镇痛管线，着重加强对近年来新上市的瑞芬太尼、羟考酮、舒芬太尼、富马酸奥赛利定注射液、阿芬太尼等产品的推广力度。特别是对于通过国家医保谈判成功纳入医保体系的创新产品欧立罗（富马酸奥赛利定注射液），将加大科研投入，深入开展科学研究，同时制定更为专业、聚焦的学术推广策略。在销售人员配置上，确保覆盖范围更加全面，以提升产品在市场中的认知度与占有率。②对于镇静管线，公司凭借对市场趋势的精准把握，制定针对性的营销策略，推动镇静管线产品保持增长。③对短效肌松药米库氯铵制定了具有针对性的营销策略，积极推进米库氯铵注射液的市场准入。3）加速学术转型与专业发展。持续推进学术转型进程，强化产品组合的医学推广方案设计。秉持临床思维导向，致力于完善循证医学证据链，精心打造贴合临床需求的产品组合解决方案。同时，加大对医学专业技能培训与考核的力度，制定科学合理、切实有效的激励方案，充分调动一线销售人员的积极性与主动性，力求实现医学市场销售各环节的精准契合与高效协同，推动麻醉类产品销售向更高层次的专业化医学方向迈进。

　　理。坚持以患者为中心，通过架构细分、深耕医院、拓展基层、发展院外业务，实现业务的快速增长。聚焦创新药和重点产品，加强学术推广，拓展临床应用场景，保持品牌及引领优势。积极推进诊疗产品协同销售，推进药品业务、精准诊疗、智慧医疗的CNS诊疗生态体系全面发展。2）进一步细化精神和神经线组织结构，建立创新药重点产品专职团队，实现核心业务专业专注快速发展。 3）扎根临床，深挖治疗需求，产品差异化定位，培育重点产品。加强医学发展，积累产品循证数据与治疗理念，持续拓展创新药及重点产品品牌影响力。4）深度拓展零售、基层及民营医院渠道网络，争取非集采产品广覆盖，集采产品保存量，延长产品生命周期。打造“线下诊疗处方、线上咨询续方”的慢病管理模式，全方位提升患者对品牌的认可度，增加患者用药的可及性及依从性。

　　用于治疗阿尔茨海默症的Protollin项目在美国顺利完成临床I期研究，整体安全性良好，即将进入临床II期研究；与成都苑东生物制药股份有限公司就其奥沙西泮片（商标：安绵泽®️）产品达成商业化合作，成都苑东生物制药股份有限公司独家授权公司对该产品进行市场开发。10、在人才引进和培养方面公司高度重视人才队伍建设，积极拓展人才引进渠道，广纳贤才。报告期内，共计引进各类专业人员597人。这一举措，不仅为企业注入了新鲜的血液，也为企业的持续发展奠定了坚实的人才基础。公司重视员工的发展、培养和激励，积极组织开展多种形式的岗前培训、在岗培训、技能培训、管理培训、学历教育和继续教育等。公司职工培训中心集培养、评审、鉴定为一体，公司2025年上半年组织开展各类培训达 1700多人次。公司通过设计实施有针对性的课程，为新进及在岗员工提供专业性培训，系统的有针对性的对员工进行专业知识和岗位技能的培训。在专业建设、师资培养等方面进行深层次合作，加大对恩华技能人才的高质量培养。公司以灵活多样的形式宣传贯彻企业文化，使每位公司员工的观念行为符合“恩华人”的要求，不断提升职业素养、工匠精神、专业技能、法规等意识，着力打造一个“学习型”的企业。

　　司、金融公司以及央国企的员工心理健康服务，同时为多个地方学生心理提供一站式服务和心理保障。好心情还将加大通过为企业和社会提供心理健康一体化服务，进一步渗透心理健康市场。截至2025年6月底，企业客户签约家数超400家，保障近200万人的心理健康。江苏好欣晴与商业保险公司开展业务合作，目前已与30余家保险公司达成合作，利用好心情的数字心理产品服务体系，赋能保险公司。江苏好欣晴旗下好心情诊所有25家，目标是实现全国各省市心理诊所规模化和连锁化。在数字科技方面，江苏好欣晴依托大数据和人工智能技术，研发了心理检测CT、心理VR、数字疗法、精准医疗、微表情识别与心理疾病等产品，进一步夯实了江苏好欣晴在业界的领先地位。目前，江苏好欣晴根据其发展需要，正在搭建红筹架构，加快推进境外上市计划。

　　华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1号——主板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第10号——市值管理》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的相关规定制定的《江苏恩华药业股份有限公司市值管理制度》。具体内容请见2025年3月6日刊登于巨潮资讯网（）上的《江苏恩华药业股份有限公司市值管理制度》。十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否